2018年临床执业医师考试大纲《卫生法规》

单元

细目

要点

一、执业医师法

1.概述

医师的基本要求及职责

2.考试和注册

（1）参加医师资格考试的条件

（2）医师资格种类

（3）医师执业注册及其执业条件

（4）准予注册、不予注册、注销注册、变更注册、重新注册的适用条件及法定要求

（5）对不予注册、注销注册持有异议的法律救济

3.执业规则

（1）医师在执业活动中的权利和义务

（2）医师执业要求

（3）执业助理医师的执业范围与要求

4.考核和培训

（1）医师考核内容

（2）医师考核不合格的处理

（3）表彰与奖励

5.法律责任

违法行为及其法律责任

二、医疗机构管理条例及其实施细则

1.概述

医疗机构服务宗旨

2.医疗机构执业

（1）医疗机构执业要求

（2）医疗机构执业规则

3.登记和校验

（1）医疗机构的登记

（2）医疗机构的校验

4.法律责任

医疗机构的法律责任

四、母婴保健法及其实施办法

1.概述

（1）母婴保健工作方针

（2）母婴保健技术服务事项

2.婚前保健

（1）婚前保健的内容

（2）婚前医学检查意见

3.孕产期保健

（1）孕产期保健服务的内容

（2）孕产期医学指导

（3）终止妊娠

（4）新生儿出生医学证明

（5）产妇、婴儿以及新生儿出生缺陷报告

4.技术鉴定

（1）鉴定机构

（2）鉴定人员

（3）回避制度

5.行政管理

母婴保健专项技术许可

6.法律责任

违法行为及其法律责任

五、传染病防治法

1.概述

（1）传染病防治原则

（2）传染病的分类

（3）甲类传染病预防控制措施的适用范围

2.传染病预防

（1）预防接种

（2）传染病监测

（3）传染病预警制度

（4）传染病菌种、毒种管理

（5）疾病预防控制机构的职责

（6）医疗机构的职责

（7）传染病病人、病原携带者和疑似传染病病人合法权益保护

3.疫情报告、通报和公布

（1）传染病疫情的报告

（2）传染病疫情的通报

（3）传染病疫情信息的公布

4.疫情控制

（1）传染病控制

（2）紧急措施

（3）疫区封锁

5.医疗救治

（1）医疗救治服务网络建设

（2）提高传染病医疗救治能力

（3）医疗机构开展医疗救治的规定

6.法律责任

（1）疾病预防控制机构的法律责任

（2）医疗机构的法律责任

六、艾滋病防治条例

1.概述

（1）艾滋病防治原则

（2）不歧视规定

2.预防与控制

（1）艾滋病监测

（2）艾滋病自愿咨询和自愿检测制度

（3）艾滋病患者隐私权的保护

（4）采集或使用人体血液、血浆、组织的管理

3.治疗与救助

医疗卫生机构的责任

4.法律责任

医疗卫生机构的法律责任

七、突发公共卫生事件应急条例

1.概述

突发公共卫生事件的范围

2.报告与信息发布

（1）突发公共卫生事件的报告

（2）突发公共卫生事件的信息发布

3.法律责任

医疗卫生机构的法律责任

八、药品管理法

1.概述

药品的范围

2.药品管理

（1）禁止生产、销售假药

（2）禁止生产、销售劣药

3.药品监督

药品不良反应报告

4.法律责任

违法收受财物或者其他利益的法律责任

十、处方管理办法

1.概述

处方开具与调剂原则

2.处方管理的一般规定

（1）处方书写规则

（2）药品剂量与数量的书写

3.处方权的获得

（1）处方权的取得

（2）开具处方的条件

4.处方的开具

（1）开具处方的规则

（2）开具处方的要求

5.监督管理

医疗机构对处方的管理

6.法律责任

医师的法律责任

十一、献血法

1.概述

无偿献血制度

2.医疗机构的职责

（1）医疗机构用血管理

（2）医疗机构用血要求

3.血站的责任

（1）采血要求

（2）供血要求

4.法律责任

（1）医疗机构的法律责任

（2）血站的法律责任

十二、侵权责任法（医疗损害责任）

1.概述

（1）医疗损害责任的赔偿主体

（2）推定医疗机构有过错的情形

（3）医疗机构不承担赔偿责任的情形

2.医疗机构承担赔偿责任的情形

（1）未尽到说明义务

（2）未尽到与当时医疗水平相应的诊疗义务

（3）泄露患者隐私

3.紧急情况医疗措施的实施

紧急情况实施相应医疗措施的条件和程序

4.病历资料

（1）病历资料的填写与保管

（2）病历资料的查阅与复制

5.对医疗行为的限制

不得违反诊疗规范实施不必要的检查

6.医疗机构及其医务人员权益保护

干扰医疗秩序和妨害医务人员工作、生活的法律后果

十三、放射诊疗管理规定

1.概述

放射诊疗的分类

2.执业条件

（1）开展放射诊疗的基本条件

（2）安全防护装置、辐射检测仪器和个人防护用品的配备与使用

（3）设备和场所警示标志的设置

3.安全防护与质量保证

（1）放射诊疗设备和检测仪表的要求

（2）放射诊疗场所防护要求

（3）放射诊疗工作人员防护要求

（4）患者和受检查的防护要求

（5）放射诊断检查的原则和实施

（6）放射治疗的原则和实施

（7）放射事件的处理

4.法律责任

医疗机构的法律责任

十四、抗菌药物临床应用管理办法

1.概述

（1）抗菌药物临床应用的原则

（2）抗菌药物临床应用的分级管理

2.抗菌药物临床应用管理

（1）抗菌药物遴选和定期评估制度

（2）细菌耐药预警机制

（3）抗菌药物临床应用异常情况的调查和处理

（4）抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核

3.抗菌药物的临床应用

（1）抗菌药物处方权的授予

（2）抗菌药物预防感染指征的掌握

（3）特殊使用级抗菌药物的使用

（4）抗菌药物的越级使用

4.监督管理

（1）抗菌药物处方、医嘱点评

（2）对开具抗菌药物超常处方医师的处理

（3）取消医师抗菌药物处方权的情形

5.法律责任

（1）通过开具抗菌药物牟取不正当利益的法律责任

（2）医师违反抗菌药物临床应用规定的法律责任

十五、医疗机构临床用血管理办法

1.概述

（1）加强医疗机构临床用血管理的目的

（2）医疗机构临床用血管理职责

2.临床用血管理

（1）临床用血计划

（2）医务人员职责

（3）临床用血申请

（4）签署临床输血治疗知情同意书

（5）临时采集血液必须同时符合的条件

（6）临床用血医学文书管理

3.法律责任

（1）医疗机构的法律责任

（2）医务人员的法律责任