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药品检验工作的基本程序-初级药士辅导

2019-03-21 来源:医学考试在线 浏览次数: 发布者:薛老师

  初级药士是药学职称中比较基础的一项,每年报考人数较多,尤其一些在校学生,为了以后有好的就业机会,在校期间就开始报名考试。初级药士考试范畴比较广泛,每一个知识点都应当熟知,小编整理归纳药品检验工作的基本程序,希望能帮助到您。

  药品检验工作的基本程序:

  (一)取样

  取样系指从一批产品中,按取样规则抽取一定数量具有代表性的样品,供检验用。取样时,应先检查品名、批号、数量、包装等情况,符合要求后方可取样。

  取样应具有代表性,应全批取样,分部位取样,生产规模的固体原料药要用取样探子取样。除另有规定外,一般为等量取样,混合后作为样品进行检验。一次取得的样品至少可供3次检验用。

  取样时必须填写取样记录,取样容器和被取样包装上均应贴上标签。

  (二)检验

  检验是根据药品质量标准对样品进行检测,首先察看性状是否符合要求,再进行鉴别、检查、含量测定。药品质量标准中的检验项目是相互联系的,判断药品是否符合要求,也应综合检品的性状物理常数、鉴别、检查和含量测定的检验结果来考虑。

  (三)记录和报告

  检验的记录应真实、完整、简明、具体;字迹应清晰,色调一致,不得任意涂改,若写错时,在错误的地方划上单线或双线,在旁边改正重写,并签名盖章。

  检验记录的内容和记录顺序如下:

  (1)品名、规格、批号、数量、来源、检验依据;

  (2)取样日期、检验日期;搜集整理

  (3)检验项目、数据、计算、结果;

  (4)判定;

  (5)检验人、复核人签名或盖章。

  检验记录作为检验的第一手资料,应妥善保存、备查。检验后出具的检验报告书的内容如下:

  品名、规格、批号、数量、来源、检验依据;

  取样日期、报告日期;

  检验项目、结果;

  结论;

  检验人、复核人、负责人签名或盖章。

  检验报告是对药品质量检验结果的证明书,判定必须明确、肯定、有依据。

  检验报告上必须有检验者、复核者和部门负责人的签章及检验机构公章,签章应写全名,否则该检验报告无效。

  药品检验工作是药士考试中很重要的知识点,考生朋友对此应当引起重视,若对药士知识点还有其他疑问,可以通过医学考试在线进行学习。

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