主管中药师考试强化模拟练习试题4

　　考试是对学习成果的评估方式，从小到大每个人都会参加多种考试。在医院工作，职称评定很重要，这时就需要参加考试，主管中药师考试难度是极大的，医学考试在线小编整理相关强化试题，希望能帮助到考生。

　　1、下列哪个方面不是药物可能被微生物污染的途径

　　A、制药环境 B、外包装材料 C、操作人员 D、药用辅料 E、制药设备

　　2、下列对滤过除菌法论述错误的是

　　A、本法需要配合无菌操作技术 B、在滤除细菌的同时可以除去一些微粒杂质

　　C、利用细菌不能通过致密具孔滤材的原理以除去气体或液体中微生物 D、通常用于热不稳定的药品溶液

　　E、一般过滤器孔径在0.45μm，可以有效地阻挡微生物及芽孢

　　3、紫外线灭菌法杀菌力zui强的波长为

　　A、258～265nm B、365～370nm C、220～230nm D、240～250nm E、254～257nm

　　4、适用于物体表面和空气的简便灭菌方法是

　　A、75%乙醇灭菌 B、苯酚溶液灭菌 C、辐射灭菌法 D、紫外线灭菌 E、甲醛灭菌

　　5、适用于已包装好的药品灭菌

　　A、微波灭菌法 B、辐射灭菌法 C、干热空气法 D、热压灭菌法 E、紫外线灭菌法

　　6、苯甲酸和苯甲酸钠最适防腐条件为

　　A、pH8以下 B、pH10以下 C、pH4以下 D、pH6以下 E、pH7以下

　　7、灭菌能力强，公认为最可靠的灭菌方法是

　　A、流通蒸气灭菌法 B、煮沸灭菌法 C、干热灭菌法 D、热压灭菌法 E、低温间歇灭菌法

　　8、溃疡用制剂不得检出

　　A、酵母菌 B、真菌 C、霉菌 D、活螨 E、金黄色葡萄球菌

　　9、属于化学灭菌法的是

　　A、湿热灭菌法 B、甲醛灭菌法 C、微波灭菌法 D、紫外线灭菌法 E、干热灭菌法

　　10、不属于物理灭菌法的是

　　A、紫外线灭菌法 B、微波灭菌法 C、浸泡和表面消毒法 D、γ射线灭菌法 E、湿热灭菌法

　　11、微孔滤膜用于滤除细菌时应采用

　　A、孔径为5.0μm B、孔径为1.0μm C、孔径为0.65～0.8μm D、孔径为0.6μm或0.5μm E、孔径为0.22μm以下

　　12、低温间歇灭菌中下列说法不正确的是

　　A、可杀死细菌繁殖体 B、常用温度60～80℃ C、操作时间长 D、常需加抑菌剂 E、能使芽孢杀灭

　　13、可用其气体灭菌的是

　　A、苯甲酸钠 B、75%乙醇 C、山梨酸 D、环氧乙烷 E、尼伯金甲酯

　　14、适用于紫外线灭菌的是

　　A、片剂 B、操作室内空气及物体表面 C、滑石粉 D、羊毛脂 E、合剂

　　15、下列不属于常用的化学消毒试剂的是

　　A、洁尔灭溶液 B、乳酸 C、75%乙醇 D、苯酚 E、甲酚皂溶液

　　16、采用热压灭菌法用什么蒸气灭菌效果zui好

　　A、湿饱和蒸气 B、水蒸气 C、饱和蒸气 D、过热蒸气 E、空气与热蒸气1:1混合

　　17、用于无菌操作的安瓿采用

　　A、湿热灭菌 B、紫外线灭菌 C、干热灭菌 D、微波灭菌 E、辐射灭菌

　　18、我国药品生产管理规范(GMP)关于洁净室的洁净度规定分为几级

　　A、2级 B、3级 C、4级 D、5级 E、6级

　　19、口服药品和呼吸道吸入给药制剂每克或每毫升均不得检出

　　A、铜绿假单胞菌 B、大肠埃希菌 C、活螨 D 、破伤风杆菌 E、真菌

　　20、含豆豉、神曲等发酵原粉的制剂每克或每毫升不得检出

　　A、破伤风杆菌 B、肺炎球菌 C、绿脓杆菌 D、大肠埃希菌 E、金黄色葡萄球菌

　　21、不能在A级操作区操作的是

　　A、灌装区 B、放置胶塞桶区域 C、放置敞口西林瓶区域 D、无菌装配

　　E、直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗

　　22、以下不可以做防腐剂的是

　　A、苯甲酸 B、对羟基苯甲酸酯类 C、山梨酸钾 D、30%以上的甘油 E、20%以下的乙醇

　　23、与不含药材原粉的制剂相比，含药材原粉的制剂还需检查

　　A、金黄色葡萄糖菌 B、大肠菌群 C、铜绿假单胞菌 D、大肠埃希菌 E、白色念珠菌

　　24、适于手术刀、镊子等，一般仅用于瓷器、金属或搪瓷的器具或器皿的是

　　A、湿热灭菌法 B、干热空气灭菌法 C、火焰灭菌法 D、低温间歇灭菌法 E、气体灭菌法

　　25、下列不属于无菌操作的灭菌要点的是

　　A、室内用具、墙、桌等暴露面用消毒剂喷、擦消毒 B、采用层流洁净空气技术

　　C、用蒸气熏蒸法消毒和紫外灯灭菌法进行空气环境灭菌 D、操作人员衣、帽、鞋、手等应消毒及灭菌

　　E、小量无菌制剂的制备在无菌洁净室内进行

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 中药制剂主要的污染途径有：

　　(1)原料药：主要指植物类和动物类药材，如含糖量较高的根茎类药材和含脂肪较多的动物类药材利于微生物和螨的生长繁殖，均直接携带多种微生物和螨。

　　(2)辅料：如水、蜂蜜、淀粉等常用辅料均存在一定数量的微生物。

　　(3)制药设备和器具：如粉碎机、混合机、制丸机、压片机及各种盛装物料的料桶和器具等均有可能带人微生物，成为细菌污染源。

　　(4)环境空气：空气中的尘粒承载多种微生物，形成不洁的环境。

　　(5)操作人员：操作人员的手、外表皮肤、毛发及穿戴的鞋、帽和衣服上都带有微生物。

　　(6)包装材料：玻璃瓶、塑料袋、包装纸等均可能带入微生物。

　　2、【正确答案】 E

　　【答案解析】 滤过除菌法系指使药液通过除菌滤器中的适宜滤材，以物理阻留的方法滤除活的或死的微生物，达到除菌目的的方法。一般繁殖型微生物大小约1μm，芽胞约为0.5μm。一般滤材孔径在0.2μm以下，才可有效地阻挡微生物及芽胞的通过。滤过除菌法适于不耐热的低黏度药物溶液，尤其是一些生化制剂。在除菌过程中，同时除去一些微粒杂质。本法必须配合无菌操作技术，成品必须经无菌检查合格后方可达到无菌要求。

　　3、【正确答案】 E

　　【答案解析】 紫外线灭菌法

　　紫外灯产生紫外线，一般波长为220～290nm，254～257nm的紫外线杀菌力zui强。紫外线可使微生物核酸蛋白变性死亡，同时空气受紫外线辐射后产生微量臭氧也可发挥杀菌作用。紫外线灭菌法仅适用于空气和物品表面灭菌。紫外线灭菌的适宜温度在10℃～55℃，相对湿度为45%～60%。

　　4、【正确答案】 D

　　【答案解析】 紫外线灭菌法

　　紫外灯产生紫外线，一般波长为220～290nm，254～257nm的紫外线杀菌力zui强。紫外线可使微生物核酸蛋白变性死亡，同时空气受紫外线辐射后产生微量臭氧也可发挥杀菌作用。紫外线灭菌法仅适用于空气和物品表面灭菌。紫外线灭菌的适宜温度在10℃～55℃，相对湿度为45%～60%。

　　5、【正确答案】 B

　　【答案解析】 辐射灭菌是应用γ射线杀灭细菌的方法。常用60CO辐射源放射γ射线而杀菌，被灭菌物品温度仅有几度的变化，其灭菌的机理是γ射线直接作用于微生物的蛋白质、核酸和酶等，促使化学键断裂，杀死微生物;又可间接作用于微生物体内的水分子，引起水的电离和激发，生成自由基，再作用于微生物活性分子，使微生物死亡。由于γ射线穿透力极强，可用于密封和整箱已包装的药物的灭菌，灭菌效果可靠，一般认为中成药用10千格瑞(KGY)以下剂量辐射均能达到卫生标准要求。

　　6、【正确答案】 C

　　【答案解析】 苯甲酸与苯甲酸钠

　　苯甲酸与苯甲酸钠为常用的有效防腐剂，一般用量为0.01%-0.25%。苯甲酸水溶性较差，而苯甲酸钠水溶性好，易溶解，应用方便。但由于防腐机制是其分子型的苯甲酸透人菌体膜壁而起效，离子型则无效，所以不论使用苯甲酸或苯甲酸钠，均应在pH4以下的药液中使用，因电离平衡使之绝大部分以分子型存在，故防腐效力较好。若pH升高，则应加大用量，例如pH>5时用量不得少于0.5%。

　　7、【正确答案】 D

　　【答案解析】 热压灭菌法：本法系在热压灭菌器内，利用高压饱和水蒸气杀灭微生物的方法。该法是最可靠的灭菌方法，特别适用于输液剂。

　　8、【正确答案】 E

　　【答案解析】 用于表皮或黏膜不完整的含药材原粉的局部给药制剂：①细菌数：每1g或10cm2不得过1000cfu。每1ml不得过100cfu。②霉菌和酵母菌数：每1g、1ml或10cm2不得过100cfu。③金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌：每1g、1ml或10cm2不得检出。

　　9、【正确答案】 B

　　【解析】化学灭菌法包括：①浸泡和表面消毒法，常用的化学消毒剂有0.1%～0.2%苯扎氯铵溶液、苯扎溴铵溶液、2%～5%的酚或煤酚皂溶液、75%乙醇等。常用于物体表面灭菌。②气体灭菌法，包括环氧乙烷灭菌法和蒸气熏蒸灭菌法。蒸气熏蒸灭菌法采用甲醛、丙二醇或乳酸等化学品，通过加热产生蒸气进行空气环境灭菌。

　　10、【正确答案】 C

　　【解析】物理灭菌法系指采用物理因素如温度、声波、辐射等达到灭菌目的的方法。包括干热灭菌法、湿热灭菌法、紫外线灭菌法、辐射灭菌法(γ射线)。

　　11、【正确答案】 E

　　【解析】采用滤过除菌法时，一般药液先经粗滤、精滤(砂滤棒，多孔聚乙烯、聚氯乙烯滤器，白陶土滤器，G4、G5垂熔玻璃滤器，0.45μm左右的微孔滤膜)后，在无菌环境下，再用已灭菌的G6垂熔玻璃滤器或0.22μm以下微孔滤膜滤除细菌。

　　12、【正确答案】 E

　　【解析】低温间歇灭菌法系指将待灭菌的物品先在60～80℃加热1h以杀死细菌繁殖体。然后再室温或孵箱保温24h，以使芽孢发育成繁殖体，再进行加热将其杀灭。如此操作三次以上，至全部灭菌。此法适于必须采用加热灭菌但又不耐高温的药品。应用本法灭菌的制剂，须添加适量的抑菌剂。

　　13、【正确答案】 D

　　【解析】环氧乙烷灭菌法环氧乙烷室温下为气体，其分子作用于菌体后，能与菌体蛋白、核酸和酶中的-COOH、-NH2、-SH等基团起反应，而使菌体死亡。

　　14、【正确答案】 B

　　【解析】由于紫外线穿透能力很差，所以紫外线灭菌法仅适于表面和空气的灭菌。

　　15、【正确答案】 B

　　【答案解析】 【解析】化学消毒剂应用时可将消毒剂配成适宜浓度，采用喷淋、涂擦或浸泡等方法对物料、环境、器具等进行消毒。常用的化学消毒剂有洁尔灭溶液、新洁尔灭溶液、苯酚、甲酚皂溶液、75%乙醇等。

　　16、【正确答案】 C

　　【解析】热压灭菌法系在热压灭菌器内，利用高压饱和水蒸气杀灭微生物的方法。

　　17、【正确答案】 C

　　【解析】干热空气灭菌法系指利用高温干热空气达到灭菌的方法。一般需160～170℃维持2h以上。本法适用于玻璃器皿、搪瓷容器及油性和惰性辅料。

　　18、【正确答案】 C

　　【解析】我国药品生产管理规范(GMP)关于洁净室的洁净度标准级别分为：A级、B级、C级和D级4级。

　　19、【正确答案】 B

　　【解析】口服药品每克或每毫升不得检出大肠埃希菌，含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门菌。不得检出活螨。

　　20、【正确答案】 D

　　【答案解析】 含豆豉、神曲等发酵原粉的制剂：①细菌数：每1g不得过100000cfu。每1ml不得过1000cfu。②霉菌和酵母菌数：每1g不得过500cfu，每1ml不得过100cfu。③大肠埃希菌：每1g或1ml不得检出。④大肠菌群：每1g应小于100个，每1ml应小于10个。

　　21、【正确答案】 E

　　【答案解析】 根据我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》，无菌药品生产所需的洁净区可分为A、B、C、D等4个级别：

　　A级：相当于100级(层流)

　　高风险操作区，如灌装区，放置胶塞桶、敞口安瓿、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36～0.54m/s。

　　应有数据证明层流的状态并须验证。

　　在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。

　　B级：相当于100级(动态)

　　指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。

　　C级(相当于10000级)和D级(相当于100000级)指生产无菌药品过程中重要程度较次的洁净操作区。

　　22、【正确答案】 E

　　【答案解析】 含20%以上乙醇和30%以上的甘油具有防腐作用。

　　23、【正确答案】 B

　　【答案解析】 含药材原粉的制剂：①细菌数：每1g不得过10000cfu(丸剂每1g不得过30000cfu)。每1ml不得过500cfu。②霉菌和酵母菌数：每1g或1ml不得过100cfu。③大肠埃希菌：每1g或1ml不得检出。④大肠菌群：每1g应小于100个，每lml应小于10个。

　　24、【正确答案】 C

　　【答案解析】 火焰灭菌法：系指将灭菌物品直接用火焰烧灼达到灭菌的方法。适于手术刀、镊子等，一般仅用于瓷器、金属或搪瓷的器具或器皿。

　　25、【正确答案】 E

　　【答案解析】 无菌操作室应达到GMP的规定，为达到无菌要求可采取综合措施：

　　(1)应采用层流洁净空气技术，大量无菌制剂生产在无菌洁净室内进行，小量无菌制剂的制备，采用层流洁净工作台。

　　(2)用蒸气熏蒸法消毒和紫外灯灭菌法进行空气环境灭菌。

　　(3)室内用具、墙、桌等暴露面用消毒剂喷、擦消毒。

　　(4)其他物品可用热压或干热法灭菌。

　　(5)操作人员衣、帽、鞋、手等应消毒及灭菌。

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