复方阿司匹林片制备方法

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复方阿司匹林片制备方法
将咖啡因、对乙酰氨基酚与1/3量的淀粉混匀，加淀粉浆制软材10～15分钟，过14目或16目尼龙筛制湿颗粒，于70℃干燥，干颗粒过12目尼龙筛整粒，然后将此颗粒与阿司匹林混合均匀，最后加剩余的淀粉（预先在100～105℃干燥）及吸附有液状石蜡的滑石粉，共同混匀后，再过12目尼龙筛，颗粒经含量测定合格后，用12mm冲压片，即得。
注意：严格控制车间湿度，避免阿司匹林水解。
处方分析
阿司匹林易水解的问题
①阿司匹林遇水易水解成对胃黏膜有较强刺激性的水杨酸和醋酸，长期应用会导致胃溃疡。因此，本品中加入相当于阿司匹林量1％的酒石酸，可在湿法制粒过程中有效地减少阿司匹林的水解。
②阿司匹林水解受金属离子的催化，因此必须采用尼龙筛网制粒，同时不得使用硬脂酸镁，因而采用5％的滑石粉作为润滑剂。
③处方中的液状石蜡为滑石粉的10％，可使滑石粉更易于黏附在颗粒的表面上，在压片震动时不易脱落。
④车间湿度不宜过高。
低共熔问题
本品中三种主药混合制粒及干燥时易产生低共熔现象，所以采用分别制粒的方法，并且避免阿司匹林与水直接接触，从而保证了制剂的稳定性。
其他问题
①阿司匹林的可压性极差，因而采用了较高浓度的淀粉浆（15%～17％）作为黏合剂。
②阿司匹林具有一定的疏水性，因此必要时可加入适宜的表面活性剂，如吐温80等，加快其崩解和溶出。
③为了防止阿司匹林与咖啡因等颗粒混合不匀，可采用液压法或重压法将阿司匹林制成干颗粒，然后再与咖啡因等的颗粒混合。
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