注射剂的质量要求

        “注射剂的质量要求”为了帮助大家了解，小编整理如下：

        1.pH

        注射剂的pH应和血液相等或相近（血液pH约为7.4）。一般控制在4～9的范围内；

        2.渗透压

        要求与血浆的渗透压相等或相近，供静脉注射的大剂量注射剂还要求具有等张性；

        3.稳定性

        注射剂要具有必要的物理稳定性和化学稳定性，以确保产品在贮存期内安全、有效；

        4.安全性

        注射剂必须对机体无毒性、无刺激性，降压物质必须符合规定，确保安全；

        5.澄明

        溶液型注射液应澄明，不得含有可见的异物或不溶性微粒；

        6.无菌

        注射剂内不应含有任何活的微生物；

        7.无热原

        注射剂内不应含热原，热原检查必须符合规定。

        以上“注射剂的质量要求”由博傲小编整理，希望对大家有所帮助！