“制定药品质量标准的基本原则与依据”为了帮助大家了解,小编整理如下:
“安全有效,技术先进,经济合理”的原则
1.检测项目的制订要有针对性
从生产、流通、使用、贮存等各个环节了解影响药品质量的因素,充分考虑使用的要求,有针对性地规定检测项目,以加强对药品质量的控制。
2.检验方法的选择要有科学性
既要考虑方法的可行性,又要强调技术的先进性,对检测方法的选择应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则。尽可能达到或超过国外的标准。
3.标准限度的规定要有合理性
从药品的生理效用和临床应用的方法合理性来制定质量标准。外用药要求稍宽,内服药要求严些,注射用药和麻醉用药更严格。
以上“制定药品质量标准的基本原则与依据”由博傲小编整理,希望对大家有所帮助!
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