距离考试越来越接近了,小伙伴们复习怎么样了?在执业药师考试中有许多知识点需要大家记忆,需要大家花费大量精力去记忆,让大家非常的头疼。今天医学考试在线小编与大家分享好用的记忆技巧----口诀记忆法。希望可以帮到备考的小伙伴。
五、国家重点保护的野生药材名录
一级保护药材名称:羚羊角,鹿茸(梅花鹿)
二级保护药材名称:鹿茸(马鹿),麝香,熊胆,穿山甲,蟾酥,哈蟆油,金钱白花蛇,乌梢蛇,蕲蛇,蛤蚧,甘草,黄连,人参,杜仲,厚朴,黄柏,血竭
三级保护药材名称:川贝母,伊贝母,刺五加,黄芩,天冬,猪苓,龙胆,防风,远志,胡黄连,肉苁蓉,秦艽,细辛,紫草,五味子,蔓荆子,诃子,山茱萸,石斛,阿魏,连翘,羌活
六、国家重点保护的野生药材出口管理规定
一级保护野生药材物种属于自然淘汰的,其药用部分由各级药材公司负责经营管理,但不得出口。
二、三级保护野生药材物种的药用部分,除国家另有规定外,实行限量出口。
七、特殊药品储存
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品,应当专库或专柜存放。
八、委托生产的品种限制
麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂,医疗用毒性药品,生物制品,多组分生化药品,中药注射剂和原料药不得委托生产。
放射性药品的委托生产按照有关法律法规规定办理。
九、药品批准文件
药品批准文号的格式
国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。
《进口药品注册证》证号的格式
H(Z、S)+4位年号+4位顺序号。
《医药产品注册证》证号的格式
H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号,对于境内分包装用大包装规格的注册证,其证号在原注册证号前加字母B。
新药证书号的格式
国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。
国家药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年
有效期届满,需要继续生产或者进口的,申请人应当在有效期届满前6个月申请再次注册
十、各种质量管理规范的英文缩写
《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)
《药物临床试验质量管理规范》(GCP)
《药物生产质量管理规范》(GMP)
《中药材生产质量管理规范》(GAP)
《药品经营质量管理规范》(GSP)
《医疗器械生产质量管理规范》(医疗器械GMP)
口诀:L非C临M生产,中药生A S经营
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