2019年执业药师药事管理法规练习题9

　　2018执业药师考试已经结束，成绩预计12月进行查询，下面是医学考试在线给即将参加2019执业药师的考生整理了药事管理法规练习题，希望大家可以阅读参考。

　　二、配伍选择题

　　1、A.《药品管理法》

　　B.《药品管理法实施条例》

　　C.《药品非临床研究质量管理规范》

　　D.《吉林省药品监督管理条例》

　　<1>、属于国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件的是

　　<2>、归属为部门规章的是

　　<3>、属于全国人大及其常委会制定的规范性文件为

　　<4>、属于各省市出台的药品管理地方性法规的是

　　2、A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量

　　B.制定国家基本药物药品标准

　　C.审核国家基本药物目录

　　D.负责药品价格的监督管理工作

　　<1>、国家基本药物工作委员会

　　<2>、国家发展和改革委员会

　　3、A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号

　　B.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

　　C.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号

　　D.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

　　<1>、新药证书号的格式为

　　<2>、《进口药品注册证》证号的格式为

　　<3>、《医药产品注册证》证号的格式为

　　<4>、药品批准文号的格式为

　　4、A.国家非处方药目录

　　B.《基本医疗保险目录》中的“甲类目录”

　　C.《基本医疗保险目录》中的“乙类目录”

　　D.国家基本药物目录

　　<1>、可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品

　　<2>、临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品是

　　5、A.红色色标

　　B.黄色色标

　　C.蓝色色标

　　D.绿色色标

　　<1>、合格药品库(区)应标示

　　<2>、待确定药品库(区)应标示

　　<3>、不合格药品库(区)应标示

　　二、配伍选择题

　　1、

　　【正确答案】B

　　【答案解析】行政法规是指作为国家最高行政机关的国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件，由总理签署国务院令公布。国务院制定、发布的药品管理行政法规主要有10部，包括《药品管理法实施条例》、《中药品种保护条例》、《戒毒条例》、《易制毒化学品管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《反兴奋剂条例》、《血液制品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《野生药材资源保护管理条例》等。

　　【正确答案】C

　　【答案解析】部门规章：药品管理现行有效的主要规章有20多部，包括《药品注册管理办法》、《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》等。

　　【正确答案】A

　　【答案解析】法律系指全国人大及其常委会制定的规范性文件，由国家主席签署主席令公布。与药品监督管理职责密切相关的法律主要有2部，包括《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国禁毒法》。

　　【正确答案】D

　　【答案解析】各省市出台的药品管理地方性法规主要有：《吉林省药品监督管理条例》、《江苏省药品监督管理条例》、《山东省药品使用条例》、《湖北省药品管理条例》、《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》、《云南省药品管理条例》等。

　　2、

　　【正确答案】C

　　【答案解析】2009年《实施意见》确定，国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录，各有关部门在职责范围内做好国家基本药物遴选调整工作。

　　【正确答案】D

　　【答案解析】国家发展和改革委员会负责监测和管理药品宏观经济;负责药品价格的监督管理工作。

　　3、

　　【正确答案】D

　　【答案解析】新药证书号的格式为：国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。

　　【正确答案】B

　　【答案解析】《进口药品注册证》证号的格式为：H(Z、S)+4位年号+4位顺序号。

　　【正确答案】C

　　【答案解析】《医药产品注册证》证号的格式为：H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。

　　【正确答案】A

　　【答案解析】药品批准文号的格式为：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。

　　4、

　　【正确答案】C

　　【答案解析】“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品。

　　【正确答案】B

　　【答案解析】“甲类目录”的药品是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品。

　　5、

　　【正确答案】D

　　【正确答案】B

　　【正确答案】A

　　【答案解析】《药品经营质量管理规范》规定：在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。

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