2019年执业药师《西药综》练习题2

　　1、

　　A.Ⅰ期临床试验

　　B.Ⅱ期临床试验

　　C.Ⅴ期临床试验

　　D.Ⅳ期临床试验

　　E.Ⅲ期临床试验

　　<1> 、初步的临床药理学及人体安全性评价是

　　<2> 、对目标适应证患者(多中心试验)治疗作用的初步评价的是

　　<3> 、验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性指的是

　　<4> 、考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应的是

　　2、

　　A.≥300例

　　B.常见病≥2000例

　　C.主要病种≥300例

　　D.20～30例

　　E.多发病≥300例，其中主要病种≥100例

　　<5> 、Ⅳ期临床试验样本数为

　　<6> 、Ⅰ期临床试验样本数为

　　<7> 、Ⅱ期临床试验样本数为

　　3、

　　(四期临床试验的局限性)

　　A.管理漏洞

　　B.考察不全面

　　C.试验对象有局限

　　D.观察时间短

　　E.病例数目少

　　<8> 、不能发现“长时间应用才能发生或停药后迟发”的药品不良反应是因为

　　<9> 、排除老人、孕妇、婴幼儿和未成年人以及肝、肾功能不全等特殊人群指的是

　　<10> 、临床试验观测的指标限于实验设计内容，易忽视其他临床指标是由于

　　<11> 、Ⅱ期临床试验中“低于1%发生频率”的不良反应很难发现的原因是

　　4、A.一级证据

　　B.三级证据

　　C.二级证据

　　D.四级证据

　　E.五级证据

　　<12> 、随机对照临床试验结果属

　　<13> 、病例系列研究试验结果属

　　5、(循证医学的意义)

　　A.有助个体化给药 B.有利诊断特殊疾患

　　C.做为行政决策的依据 D.改变降脂治疗观念

　　E.证明一些常规治疗方法是盲目的

　　<14> 、“美国心脏病学院与美国心脏协会2014年颁布成人降胆固醇治疗降低动脉粥样硬化性心血管疾病风险指南，强调他汀类药物在降低急性冠脉综合征风险方面的获益”说明

　　<15> 、“自从一权威文献报道(Cochrane系统评述)发表，证明盲目使用白蛋白可导致死亡病例之后，英国临床医师开始改变滥用白蛋白的行为”说明

　　<16> 、“制定疾病的防治指南、国家基本药物目录、非处方药目录、医疗保险目录等以及药品淘汰时都参考循证医学的研究结果”说明

　　1、【正确答案】 A、B、 E、 D

　　2、【正确答案】 B、 D、 E

　　3、【正确答案】 D、 C、 B、 E

　　4、【正确答案】 A、 D

　　5、【正确答案】 D、 E、 C

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