2019年执业药师《法规》练习题3

　　[1～3]

　　A.国务院质量技术监督管理部门负责

　　B.国务院卫生行政部门负责

　　C.国务院药品监督管理部门负责

　　D.省级人民政府药品监督管理部门负责

　　E.省级人民政府卫生行政部门负责

　　1.生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由

　　2.生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由

　　3.生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证工作由

　　[4～6]

　　A.国务院质量技术监督管理部门负责

　　B.国务院卫生行政部门负责

　　C.国务院药品监督管理部门负责

　　D.省级人民政府药品监督管理部门负责

　　E.省级人民政府卫生行政部门负责

　　4.生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由

　　5.生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由

　　6.生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证工作由

　　[7～9]

　　A.GLP

　　B.GCP

　　C.GMP

　　D.GSP

　　E.GAP

　　7.为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范，英文缩写是

　　8.药品生产质量管理规范，英文缩写是

　　9.药品在购进、储存、销售等环节实行的质量管理规范，英文缩写是

　　答案：1—5CDACC 6—9DACD

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