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执业药师辅导--非处方药的申报方法是什么

2020-07-07 来源:医学考试在线 浏览次数: 发布者:薛老师

  想顺利拿下执业药师资格证,执业药师考试是唯一途径,正因为如此,备考学习药师考试知识点很重要。为了帮助广大执业药师考生学习执业药师,小编整理相关内容如下:

  第一百零五条 申请仿制的药品属于按非处方药管理的,申请人应当在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项。

  第一百零六条 申请仿制的药品属于同时按处方药和非处方药管理的,申请人可以选择按照处方药或者非处方药的要求提出申请。

  第一百零七条 属于以下情况的,申请人可以在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项,符合非处方药有关规定的,按照非处方药审批和管理;不符合非处方药有关规定的,按照处方药审批和管理。

  (一)经国家食品药品监督管理局确定的非处方药改变剂型,但不改变适应症或者功能主治、给药剂量以及给药途径的药品;

  (二)使用国家食品药品监督管理局确定的非处方药活性成份组成的新的复方制剂。 第一百零八条 非处方药的注册申请,其药品说明书和包装标签应当符合非处方药的有关规定。 第一百零九条 进口的药品属于非处方药的,适用进口药品的申报和审批程序,其技术要求与境内生产的非处方药相同。

  想在执业药师考试中取得好成绩,则一定要花时间备考学习,只有把知识点吃透,这样应对考试成绩机率更大。

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