执业药师考试《法规》药品分类管理规定总结

        相信广大的执业药师备考生对于考试知识点的汇总归纳非常感兴趣，因为知识点的汇总归纳帮大家节省了时间并且能更高效的进行知识点记忆，今天博傲小编整理了【执业药师考试《法规》药品分类管理规定总结】相关内容，内容如下：

          （一）非处方药、处方药的界定和依据  

        非处方药是指由国家药品监督管理局公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。非处方药是经过临床较长时间验证、疗效肯定、服用方便、被实践证明消费者可以在药师指导下自主选择的药品，但必须按非处方药标签和说明书所示内容合理使用。

        处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。处方药尽管也经过了国家药品监督管理部门审批，证明其安全有效，但仍需要在医师指导下使用，或不方便使用等原因，不适用于自我使用。

        需要注意的是，处方药与非处方药不是药品的本质属性，而是管理上的界定，是药品分类管理制度赋予的概念。

          （二）非处方药的分类和专有标识的管理  

        1.非处方药的分类：国家根据药品的安全性，非处方药又被分为甲、乙两类，就用药安全性而言，乙类非处方药相对于甲类非处方药更安全。

        2.非处方药专有标识的管理：非处方药专有标识是用于已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装的专有标识，也可用作经营非处方药药品的企业指南性标志。我国非处方药专有标识图案为椭圆形背景下的OTC（Over the Counter）3个英文字母的组合，这也是国际上对非处方药的习惯称谓。

        【练习题】

        1.（单选题）甲、乙类非处方药的分类依据是

        A.安全性

        B.普遍性

        C.可追溯性

        D.社会性

      【正确答案】A

      【答案解析】国家根据药品的安全性，非处方药又被分为甲、乙两类，就用药安全性而言，乙类非处方药相对于甲类非处方药更安全。

        2.（单选题）关于非处方药的说法，错误的是

        A.是指不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品

        B.非处方药是经过临床较长时间验证、疗效肯定、服用方便的药品

        C.非处方药是被实践证明消费者可以在药师指导下自主选择的药品

        D.非处方药疗效较处方药低

      【正确答案】D

      【答案解析】处方药与非处方药不是药品的本质属性，而是管理上的界定，所以D的描述没有依据性，故错误。

        3.（多选题）关于药品分类管理的规定，正确的是

        A.就用药安全性而言，乙类非处方药相对于甲类非处方药更安全

        B.我国非处方药专有标识图案为椭圆形背景下的OTC3个英文字母的组合

        C.处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品

        D.处方药也经过了国家药品监督管理部门审批，证明其安全有效，可以自我使用

      【正确答案】ABC

      【答案解析】D的正确说法为：处方药尽管也经过了国家药品监督管理部门审批，证明其安全有效，但仍需要在医师指导下使用，或不方便使用等原因，不适用于自我使用。

        以上【执业药师考试《法规》药品分类管理规定总结】内容由博傲小编整理，如果您觉得文章内容对您有所帮助的话就收藏分享一下吧，想要了解更多的药考知识点，那就快来关注博傲医学考试在线网！