《药一》凝胶剂分类、基质、特点及质量要求总结

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       1.凝胶剂的分类

       （1）根据分散系统分类：单相凝胶（包括水性凝胶和油性凝胶）、两相凝胶

       （2）根据形态分类：乳胶剂、胶浆剂、混悬型凝胶剂

       2.凝胶剂的基质

       （1）水性凝胶基质：一般由水、甘油或丙二醇与纤维素衍生物、卡波姆和海藻酸盐、西黄蓍胶、明胶、淀粉等构成。

       （2）油性凝胶基质：由液状石蜡与聚乙烯或脂肪油与胶体硅或铝皂、锌皂等构成。

       3.凝胶剂的特点

       （1）具有良好的生物相容性

       （2）对药物释放具有缓释、控释作用

       （3）制备工艺简单且形状美观

       （4）易于涂布使用，局部给药后易吸收、不污染衣物

       （5）稳定性较好

       4.凝胶剂的质量要求

       （1）混悬型凝胶剂中胶粒应分散均匀，不应下沉、结块。

       （2）凝胶剂应均匀、细腻，在常温时保持胶状，不干涸或液化。

       （3）凝胶剂根据需要可加入保湿剂、抑菌剂、抗氧剂、乳化剂、增稠剂和透皮促进剂等。抑菌剂的抑菌效力应符合抑菌效力检查法的规定。

       （4）凝胶剂一般应检查pH。

       （5）凝胶剂基质与药物间均不应发生理化作用。

       （6）除另有规定外，凝胶剂应避光，密闭贮存，并应防冻。

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