《法规》考点：不得作为医疗机构制剂申报的品种有哪些？

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        （1）市场上已有供应的品种；

        （2）含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种；

        （3）医疗用毒性药品、放射性药品；

        （4）除变态反应原外的生物制品；

        （5）中药注射剂；

        （6）中药、化学药组成的复方制剂；

        （7）其他。

        [注]麻、精药品，持制剂许可证和印鉴卡，省级药监部门批准，可申报。

        【真题练习】

        1.根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构配制的制剂应当是

        A.本单位科研需要的品种

        B.本单位临床需要的品种

        C.市场供不应求的品种

        D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

      【正确答案】D

      【答案解析】医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并应当经所在地省级药品监督管理部门批准；但是，法律对配制中药制剂另有规定的除外。

        2.根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行），下列品种中，不可以作为医疗机构制剂申报的是

        A.市场上没有供应的经典方剂

        B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂

        C.市场上没有供应且临床需用的医疗用毒性药品

        D.市场上没有供应的中药注射剂

      【正确答案】BCD

      【答案解析】不得作为医疗机构制剂申报的品种：

        （1）市场上已有供应的；

        （2）含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种；

        （3）医疗用毒性药品、放射性药品；

        （4）除变态反应原外的生物制品；

        （5）中药注射剂；

        （6）中药、化学药组成的复方制剂；

        （7）其他。

        以上【《法规》考点：不得作为医疗机构制剂申报的品种有哪些？】内容由博傲小编整理，如果您觉得文章内容对您有所帮助的话就收藏分享一下吧，想要了解更多的药考知识点，那就快来关注博傲医学考试在线网！