42批次国家级新药存在安全隐患

　　医学考试在线获悉：42批次国家级新药存在安全隐患，相关内容小编搜集整理如下：

　　▍未全检即投料生产，56批次药品全部召回

　　3月14日，陕西省食药监局发布《关于陕西健民制药有限公司有关产品召回的公告》。公告表示，近日在对陕西健民制药有限公司进行了检查时发现，该公司生产的个别药品存在安全隐患。

　　公告要求陕西健民制药有限公司将：益宫颗粒、蛭蛇通络胶囊、肾炎舒颗粒、女金片、胃立康片、参龙宁心胶囊，6个产品共计56批次全部召回。

　　经初步查明，陕西健民制药有限公司在生产过程中个别中药材未全检即投料生产，生产的成品存在安全隐患，该公司已按照《药品召回管理办法》的有关规定主动召回存在安全隐患的药品(详见附件)。

　　▍4个独家产品，其中3个是国家级新药

　　据国家食药监总局数据库查询，此次存在安全隐患的6个产品中，益宫颗粒、蛭蛇通络胶囊、肾炎舒颗粒、参龙宁心胶囊这4个是独家产品，另外两个产品，女金片和胃立康片的批准文号都只有5个。

　　不仅如此，陕西健民制药有限公司的官网显示，参龙宁心胶囊、益宫颗粒、蛭蛇通络胶囊，是其自主研发的国家级新药，共计有42批次被召回。由于此类产品主要用于临床推广销售，而当下正是各地招标的关键时期。

　　此时产品被爆出存在安全隐患，将会造成什么样的负面影响，可想而知。回过头看多批次产品被召回的原因是“个别中药材未全检即投料生产”，一定程度暴露出了管理上的漏洞。

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