2017年执业药师复习指导：生物药剂学概述

　　2017年执业药师考试复习要步入正轨了!各位考生要抓紧时间复习!医学考试在线小编为帮助大家有效复习，特地整理了2017年执业药师复习指导：生物药剂学概述，欢迎各位考生参考学习。

　　一、生物药剂学的概念

　　生物药剂学是研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程，阐明药物的剂型因素、机体的生物因素与药物疗效之间的相互关系的药剂学分支学科。

　　1.剂型因素

　　①化学性质②物理性质③制剂处方组成④制剂工艺过程

　　2.生物因素

　　①种族②性别③年龄④遗传因素⑤生理与病理因素

　　3.药物因素

　　药物在机体内吸收、分布、代谢、排泄机制及影响因素的研究。

　　二、药物的体内过程

　　2.体内过程

　　(1)吸收：药物从用药部位进入血液循环的过程。

　　(2)分布：指药物吸收并进入体循环后向机体可布及的组织、器官和体液的转运过程。

　　(3)代谢：指药物用于机体后，在体内的酶系统、体液的pH或肠道菌丛的作用下发生结构转化或称生物转化的过程。(消除)

　　(4)排泄：排泄指吸收进入体内的药物或经代谢后的产物排出体外的过程。(消除)

　　四、生物利用度与生物等效性

　　(一)生物利用度的概念

　　生物利用度指制剂中药物被吸收进入体循环的速度与程度。

　　绝对生物利用度是与静脉注射剂比。

　　相对生物利用度与参比制剂比：

　　相对生物利用度：

　　绝对生物利用度：

　　其中，脚标T与R分别代表受试制剂与参比制剂，iv表示静脉注射给药，D表示给药剂量。

　　(二)生物利用度与生物等效性的评价方法

　　1.药剂等效性与生物等效性

　　(1)药剂等效性：是相同剂量的同一药物制成同一剂型，其质量指标符合同一规定标准时所具有的质量性质。(物理化学)

　　(2)生物等效性：是指一种药物的不同制剂在相同的实验条件下，给予相同的剂量，其吸收速度和程度没有明显的差异。(生物)

　　2.生物等效性评价方法

　　(1)临床随机对照试验评价方法

　　(2)临床随机对照试验评价方法存在的问题：例数多;试验周期长;成本高等。

　　(3)生物利用度评价方法：间接指标，应用的前提是有相关关系。评价指标：Cmax、tmax和AUC(曲线下面积)。

　　(三)生物利用度的研究方法

　　生物利用度的研究方法有血药浓度法、尿药浓度法和药理效应法等。

　　(五)生物利用度研究的基本要求

　　1.研究单位的基本条件

　　2.供试品的基本要求

　　3.参比制剂的选择

　　4.检测方法的选择

　　5.对受试对象的要求　健康人，年龄一般18～40岁，性别以男性为宜，接近标准体重，试验前两周内未服用其他药物。

　　6.试验设计　生物利用度的试验设计要求采用随机交叉试验设计方法。

　　7.洗净期　洗净期是指两次试验周期之间的间隔时间洗净期一般不小于7个t1/2，。

　　8.给药剂量与方法　临床常用量

　　9.采样点的确定　总采样点不少于11个

　　1除下列哪项外，其余都存在吸收过程

　　A.皮下注射 B.皮内注射 C.肌肉注射 D.静脉注射 E.腹腔注射

　　答案D

　　2有关影响药物分布的因素的叙述不正确的是

　　A.药物在体内的分布与药物和组织的亲和力有关

　　B.药物的疗效取决于其游离型浓度

　　C.血浆蛋白结合率高的药物，在血浆中的游离浓度大

　　D.蛋白结合可作为药物贮库

　　E.蛋白结合有置换现象

　　答案C

　　3影响药物肾脏排泄的因素不包括

　　A.药物的脂溶性 B.血浆蛋白结合率

　　C.基因多态性 D.合并用药

　　E.尿液pH和尿量

　　答案C

　　4某药肝首过作用较大，可选用适宜的剂型是

　　A.肠溶片剂 B.舌下片剂

　　C.口服乳剂 D.透皮给药系统

　　E.气雾剂

　　答案B,D,E

　　5关于胃肠道吸收下列哪些叙述是正确的

　　A.大多数脂溶性药物以被动扩散为主要转运方式吸收

　　B.一些生命必需的物质如氨基酸等的吸收通过主动转运来完成

　　C.一般情况下，弱碱性药物在胃中容易吸收

　　D.当胃空速率增加时，多数药物吸收减慢

　　E.脂溶性、离子型药物容易透过细胞膜

　　答案A,B

　　6下列有关影响分布的因素不正确的是

　　A.体内循环与血管透过性 B.药物与血浆蛋白结合的能力

　　C.药物的理化性质 D.药物与组织的亲和力

　　E.给药途径和剂型

　　答案E

　　7关于被动扩散(转运)特点的说法，错误的是

　　A.不需要载体

　　B.不消耗能量

　　C.是从高浓度区域向低浓度区域的转运

　　D.转运速度与膜两侧的浓度差成反比

　　E.无饱和现象

　　答案D

　　8口服剂型在胃肠道中吸收快慢的顺序一般认为是()

　　A.混悬剂>溶液剂>胶囊剂>片剂>包衣片

　　B.胶囊剂>混悬剂>溶液剂)片剂>包衣片

　　C.片剂>包衣片>胶囊剂>混悬剂>溶液剂

　　D.溶液剂)混悬剂>胶囊剂>片剂>包衣片

　　E.包衣片>片剂>胶囊剂>混悬剂>溶液剂

　　答案D

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