2019年执业药师考试药事管理法规练习题5

　　2018执业药师考试已经结束，成绩预计12月进行查询，下面是医学考试在线给即将参加2019年执业药师考试的考生整理了药事管理法规练习题，希望大家可以阅读参考。

　　21、中药材专业市场所在地人民政府管理中药材专业市场的原则是

　　A、谁开办，谁管理

　　B、谁加工，谁管理

　　C、谁储存，谁管理

　　D、谁销售，谁管理

　　22、某省级疾病预防机构接到某疫苗生产企业的报告，怀疑某批疫苗质量存在问题，对本事件叙述错误的是

　　A、省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗

　　B、县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种分发该疫苗，立即向县级卫生部门和药品监督管理部门报告

　　C、接到报告的药品监管管理部门对该批疫苗依法采取查封，扣押等措施

　　D、县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业的要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题

　　23、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务企业的审批部门是

　　A、省级卫生行政部门

　　B、国务院药品监督管理部门

　　C、国务院卫生行政部门

　　D、省级药品监督管理部门

　　24、根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理和使用的说法，正确的是

　　A、采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志

　　B、科研和教学单位所需的毒性药品，持本单位的证明信，便可到供应部门购买

　　C、调配处方时，对处方未标明“生用”的毒性中药，应当付以炮制品

　　D、医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量

　　25、某医疗机构欲取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，需向何部门申请

　　A、国家卫生和计划生育委员会

　　B、国家药品食品监督管理总局

　　C、省级药品监督管理部门

　　D、市级卫生行政部门

　　21、

　　【正确答案】A

　　【答案解析】中药材专业市场所在地人民政府要按照“谁开办，谁管理”的原则，承担起管理责任，明确市场开办主体及其责任。

　　22、

　　【正确答案】D

　　【答案解析】问题疫苗处理

　　1.药品监督管理部门在监督检查中，对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取査封、扣押的措施，并在7日内作出处理决定;疫苗需要检验的，应当自检验报告书发出之日起15日内作出处理决定。

　　2.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告，不得自行处理。

　　接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告;接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。

　　23、

　　【正确答案】B

　　【答案解析】全国性批发企业应由国家局进行审批。

　　24、

　　【正确答案】C

　　【答案解析】A.毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志。

　　B.科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上卫生行政部门批准后，供应部门方能发售。

　　D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过二日极量。

　　25、

　　【正确答案】D

　　【答案解析】《印鉴卡》有效期满前3个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。

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