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《法规》备考知识点:药品标准与国家药品标准总结

2023-04-17 来源:医学考试在线 浏览次数: 发布者:纪老师

        准备参加2023年执业药师考试的考生已经进入了备战状态,知识点进行总结与归纳之后更方便记忆和学习,博傲小编整理了《法规》备考知识点:药品标准与国家药品标准总结的内容,希望能帮助考生解决复习难题,内容如下:

        1.药品标准分为法定标准和非法定标准两种

分类

内容

效力

法定标准

《中国药典》、国药监部门颁布的药品标准、药品注册标准

强制性标准,是药品质量的最低标准

非法定标准

行业标准、团体标准、企业标准等

各项指标均不得低于国家药品标准

        2.国家规定中药饮片和医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留。

        3.中药饮片必须按照国家药品标准炮制,必须按照国家药品标准炮制;国标准没有规定,才可以按照省级药品标准炮制。

        4.药品标准的制定原则

        坚持质量第一,体现“安全有效、技术先进、科学严谨、经济合理”的原则;有针对性地制定检测项目;“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法;标准规定的各种限量应结合实践。

        以上【《法规》备考知识点:药品标准与国家药品标准总结】内容由博傲小编整理,如果您觉得文章内容对您有所帮助的话就收藏分享一下吧,想要了解更多的药考知识点,那就快来关注博傲医学考试在线网!

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