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执业药师资格考试《法规》高频考点:药品召回与分类

2023-11-07 来源:医学考试在线 浏览次数: 发布者:纪老师

        准备参加2024年执业药师考试的考生已经进入了备战状态,知识点进行总结与归纳之后更方便记忆和学习,博傲小编整理了执业药师资格考试《法规》高频考点:药品召回与分类的内容,希望能帮助考生解决复习难题,内容如下:

 

  药品召回与分类  

 

(1)主动召回

对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业决定召回

(2)责令召回

药品监管部门经过调查评估,认为存在安全隐患,生产企业应当召回药品而未主动召回的,责令药品生产企业召回药品

 

        根据药品安全隐患的“严重程度”,药品召回分为三级:

 

一级召回

使用该药品可能引起严重健康危害的

二级召回

使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的

三级召回

使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的

 

        配伍题

        A.主动召回

        B.责令召回

        C.重新召回或扩大召回范围

        D.销毀

        1.药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业

        2.药品监督管理部门经过调查评估,认为存在安全隐患,可以针对药品生产企业采取的措施是

      【正确答案】AB

      【答案解析】对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业决定召回,此为主动召回。

        药品监管部门经过调查评估,认为存在安全隐患,生产企业应当召回药品而未主动召回的,责令药品生产企业召回药品,此为责令召回。

        以上【执业药师资格考试《法规》高频考点:药品召回与分类】内容由博傲小编整理,如果您觉得文章内容对您有所帮助的话就收藏分享一下吧,想要了解更多的药考知识点,那就快来关注博傲医学考试在线网!

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