准备参加2024年执业药师考试的考生已经进入了备战状态,知识点进行总结与归纳之后更方便记忆和学习,博傲小编整理了执业药师资格考试《法规》高频考点:药品召回与分类的内容,希望能帮助考生解决复习难题,内容如下:
药品召回与分类
(1)主动召回 |
对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业决定召回 |
(2)责令召回 |
药品监管部门经过调查评估,认为存在安全隐患,生产企业应当召回药品而未主动召回的,责令药品生产企业召回药品 |
根据药品安全隐患的“严重程度”,药品召回分为三级:
一级召回 |
使用该药品可能引起严重健康危害的 |
二级召回 |
使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的 |
三级召回 |
使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的 |
【配伍题】
A.主动召回
B.责令召回
C.重新召回或扩大召回范围
D.销毀
1.药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业
2.药品监督管理部门经过调查评估,认为存在安全隐患,可以针对药品生产企业采取的措施是
【正确答案】AB
【答案解析】对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业决定召回,此为主动召回。
药品监管部门经过调查评估,认为存在安全隐患,生产企业应当召回药品而未主动召回的,责令药品生产企业召回药品,此为责令召回。
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