《中药一》考点：制药用水的种类及应用总结

种类

制法

应用

质要要求

饮用水

天然水净化处理所得

药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水

除另有规定外，可作为饮片的提取溶剂

符合国家标准《生活饮用水卫生标准》

纯化水

饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法等

配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水

中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂

口服、外用制剂配备用溶剂或稀释剂

非灭菌制剂用器具的精洗用水

非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂

不得用于注射剂的配制与稀释

符合《中国药典》纯化水项下的规定

注射用水

纯化水经蒸馏制得

配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗

pH应为5.0～7.0；

每1ml中含细菌内毒素量应小于0.25EU；

需氧菌总数每100ml不超过10cfu

灭菌注射用水

注射用水按照注射剂生产工艺制备（不含任何添加剂）

注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂

符合《中国药典》灭菌注射用水项下的规定