《中药一》丸剂的质量要求相关知识点总结

        为了帮助广大执业药师备考生成功拿下药师资格证，博傲小编整理了《中药一》丸剂的质量要求相关知识点总结，希望能对正在复习的考生有所帮助，内容如下：

        水分要求：

        水丸、糊丸、浓缩水丸不超过9%；

        水蜜丸、浓缩水蜜丸不超过12%；

        蜜丸、浓缩蜜丸不超过15%。

        溶散时限要求：

        小蜜丸、水蜜丸、水丸、包衣滴丸、蜡丸（人工肠液）1小时内全部溶散；

        浓缩丸、糊丸2小时内全部溶散；

        滴丸30分钟内溶散；

        除另有规定外，大蜜丸及研碎、嚼碎后或用开水、黄酒等分散后服用的丸剂不检查溶散时限。

        【真题练习】

        1.中药丸剂尤其是蜜丸与水蜜丸。若含水量过高。贮存期间极易发霉变质。苏合香丸若为水蜜丸。根据《中国药典》规定。其水分不得过

        A.12.0%

        B.3.0%

        C.6.0%

        D.9.0%

        E.15.0%

      【正确答案】A

      【答案解析】除另有规定外，蜜丸和浓缩蜜丸中所含水分不得过15.0%；水蜜丸和浓缩水蜜丸不得过12.0%；水丸、糊丸、浓缩水丸不得过9.0%。蜡丸不检查水分。

        2.关于防风通圣丸特点和质量要求的说法错误的是

        A.包衣可以防止丸中薄荷、荆芥中挥发性成分散失

        B.滑石既是处方中药物，粉碎为极细粉又可用作包衣

        C.大黄煎取药汁泛丸，既能使之成型又可发挥其药效作用

        D.应控制制剂的水分不得过9.0%

        E.应密封贮存，防止受潮、发霉、变质等

      【正确答案】C

      【答案解析】滑石在方中既是药物，又用作包衣材料，节省了辅料，同时也可以防止薄荷、荆芥中的挥发性成分散失，A、B正确；

        防风通圣丸为采用泛制法制备的水丸，故所含水分不得超过9%，D正确；

        除另有规定外，丸剂应密封贮存，防止受潮、发霉、虫蛀、变质，E正确。

        C的正确说法为：以芒硝水溶液泛丸，既能使之成型，又能起治疗作用，故C错。

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