这类药店要被重点检查了!

　　2017年执业中药师考试报名通知已经公布，医学考试在线小编搜集整理了2017年执业药师考试相关资料如下，请预备报考2017年执业药师考试的考生参考!

　　这类药店要被重点检查了!

　　革新!经营这些药品的药店要被药监重点“关照”了!

　　近日，辽宁省食药监局发布《辽宁省药品经营企业风险分级监管指导意见》(以下简称《意见》)。将经营精神药品第二类制剂、医疗用毒性药品、含特殊药品复方制剂、注射剂的药店纳入三级监管对象，重点检查这些药店。

　　监管分级别，等级越高监管越严

　　根据药品风险管控程度、经营范围等因素，《意见》将企业监管形势分为三级，从低至高依次分为一级、二级、三级，等级越高监管月严。

　　对于药品批发企业，风险指数一级的一年至少检查一次，二级的半年至少检查一次，三级的每季度至少检查一次。以下为药品批发监管等级分类：

　　一级：经营风险较低，经营中成药、中药材、中药饮片、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品、药品类体外诊断试剂的企业。

　　二级：经营风险较高，经营精神药品第二类制剂、蛋白同化制剂和肽类激素、生物制品的企业。

　　三级：经营风险最高，经营麻醉药品、精神药品第一类制剂、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品、放射性药品、罂粟壳及疫苗配送企业。

　　对于药品零售企业，省局要求各地可自行确定监管频次，但原则上每年至少检查一次。以下为药品零售监管等级分类：

　　一级：经营风险较低，经营中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品的企业。

　　二级：经营风险较高，经营生物制品、胰岛素等冷藏药品的企业。

　　三级：经营风险最高，经营精神药品第二类制剂、医疗用毒性药品、含特殊药品复方制剂、注射剂的企业。

　　风险动态调整，药店违规越少监管系数越低

　　《意见》指出，每年12月31日前，根据当年药品经营企业日常监督检查、监督抽检、违法行为查处等监督检查记录，对其下一年度风险等级进行动态调整。

　　1.存在下列情形之一的，下一年度风险监管等级可视情况调高。

　　(1)违反《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》等法律法规，被依法撤销药品GSP证书或被依法予以罚款、没收违法所得、责令停业整顿等行政处罚的;

　　(2)违反药品管理法律法规规定，造成不良社会影响的;

　　(3)拒绝、逃避、阻挠执法人员进行监督检查的;

　　2.当年无违反调高风险等级所列情形的，下一年度风险监管等级可视情况调低。

　　我们能押中考题，当然知道考什么!课程咨询热线：400-6286615

　　我们连续三年押中30道以上的原题，扫描下面的“yaoshiv”微信二维码或加QQ群号，即可提前获取最新必考知识点，说不定有考试原题哦：

　　QQ群：执业药师交流3群227510343、中药群：291876905   西药群：290551102、 2元众筹群579383454、 免费课件领取群129224834

    　　扫一扫二维码关注博傲教育         金题App免费下载,注册时填写邀请码850[海量试题][历年试题]等着你！