《法规》：基本药物目录调整总结

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        （1）除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。

        （2）调整依据

        ①我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化；②我国疾病谱变化；③药品不良反应监测评价；④国家基本药物应用情况监测和评估；⑤已上市药品循证医学、药物经济学评价；⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。

        （3）应从目录中调出的品种

        ①药品标准被取消的；②国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的；③发生严重不良反应，经评估不宜作为国家基本药物使用的；④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的；⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

        【练习题】

        1.（单选题）应当从国家基本药物目录中调出的药品是

        A.临床首选药品

        B.预防性药品与治疗性药品

        C.发生不良反应的药品

        D.药品标准被取消的药品

      【正确答案】D

      【答案解析】《基药办法》规定属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出：①药品标准被取消的；②国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的；③发生严重不良反应，经评估不宜作为国家基本药物使用的；④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的；⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

        2.（单选题）纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品时

        A．血液制品

        B．疫苗

        C．独家生产的药品

        D．根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

      【正确答案】C

      【答案解析】除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。

        3.（多选题）国家基本药物目录的品种和数量调整的依据有

        A.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化

        B.我国疾病谱变化

        C.药品不良反应监测评价

        D.国家基本药物应用情况监测和评估

      【正确答案】ABCD

      【答案解析】国家基本药物目录的品种和数量调整应当根据以下因素确定：①我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化；②我国疾病谱变化；③药品不良反应监测评价；④国家基本药物应用情况监测和评估；⑤已上市药品循证医学、药物经济学评价；⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。

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