2019年执业药师药事管理法规练习题7

　　2018执业药师考试已经结束，成绩预计12月进行查询，下面是医学考试在线给即将参加2019执业药师的考生整理了药事管理法规练习题，希望大家可以阅读参考。

　　31、以下情形应按假药论处的是

　　A、未注明生产批号的药品

　　B、未注明有效期的药品

　　C、使用依照药品管理法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

　　D、以他种药品冒充此种药品

　　32、乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害，构成犯罪，其罪名应定为

　　A、生产假药罪

　　B、生产劣药罪

　　C、生产伪劣商品罪

　　D、非法经营罪

　　33、未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的

　　A、处1000元~5万元

　　B、处3万元以下的罚款

　　C、处2万元以下的罚款

　　D、处应召回货值金额3倍的罚款

　　34、根据《药品管理法》规定，以下不属于生产、销售劣药从重处罚的情节的是

　　A、以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的

　　B、生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的

　　C、生产、销售的生物制品、血液制品属于劣药的

　　D、生产、销售劣药，经处理后重犯的

　　35、实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业经以下哪个部门批准，可以从事第二类精神药品零售业务

　　A、县级食品药品监督管理部门

　　B、设区市级食品药品监督管理部门

　　C、省级食品药品监督管理部门

　　D、国家食品药品监督管理部门

　　31、

　　【正确答案】C

　　【答案解析】有下列情形之一的药品，按假药论处:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

　　32、

　　【正确答案】B

　　【答案解析】药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。所以以生产、销售劣药罪定罪。

　　33、

　　【正确答案】C

　　【答案解析】根据《药品召回管理办法》第35条的规定，药品生产企业有下列情形之一的，予以警告，责令限期改正;逾期未改正的，处2万元以下罚款：(1)未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的;(2)拒绝协助药品监督管理部门开展调查的;(3)未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的;(4)变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的。

　　34、

　　【正确答案】A

　　【答案解析】生产、销售劣药，有下列行为之一的，由药品监督管理部门在《药品管理法》和《药品管理法实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚：①生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的劣药的;②生产、销售的生物制品、血液制品属于劣药的;③生产、销售劣药，造成人员伤害后果的;④生产、销售劣药，经处理后重犯的;⑤拒绝、逃避监督检査，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。

　　35、

　　【正确答案】B

　　【答案解析】经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。

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